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国内首个RVO-ME玻璃体腔内治疗药物正式上市
时间:2018-03-19  来源:  作者:未知  编辑:曾楚乔
 

今日,艾尔建宣布,旗下眼科新药,也是国内首个且唯一获CFDA批准用于治疗成年患者视网膜静脉阻塞引起的黄斑水肿(RVO-ME)的玻璃体腔内治疗药物——傲迪适(地塞米松玻璃体内植入剂) 正式上市。该药作为国际新发RVO-ME病症的一线治疗方案,具有创新缓释科技,1次注射药效最长达6个月,长效持久改善视力最高可达18.6个字母。将助力中国广大眼科医务工作者为RVO-ME患者带来全新治疗方案。

RVO-ME疾病高发 亟待创新疗法

视网膜静脉阻塞(RVO)是除糖尿病性视网膜疾病外第二大常见的视网膜血管疾病。据统计,目前我国约有740万RVO患者,占所有眼部疾病患者的28%。黄斑水肿是视网膜静脉阻塞的并发症之一,而长期的黄斑水肿可能导致永久性视力丧失。面对如此巨大的临床需求,国内治疗手段较为有限。

对此,北京医院眼科主任戴虹指出:“近年来RVO-ME的发病形势愈发严峻,其引起的视力损伤极大妨碍了患者及其家庭的日常生活。现有治疗方案在给药方式和疗效上有着诸多局限,使得患者迫切需要创新药物以解治疗之困。”

新药突破性缓释科技药效可达6个月

不同于传统疗法,地塞米松玻璃体内植入剂采用玻璃体腔内注射,运用创新的缓释科技,使植入剂缓慢、持续地释放活性成分地塞米松最长达6个月,极大提升了患者治疗的便利性,有效提高患者生活质量。

在实际疗效方面,更是实现全面抗炎。德国卡尔斯鲁厄眼科医院主任,Albert J. Augustin博士指出:“由于炎症是引起RVO-ME的关键因素,地塞米松玻璃体内植入剂直接针对一系列炎症介质,通过抑制多种炎症细胞增殖和迁移,及早阻断RVO-ME潜在机制,实现对光感受细胞的保护,有效减轻黄斑水肿。临床研究证实傲迪适®可长效持久的改善视力,安全性良好,且早期治疗疗效佳。”

目前,傲迪适的疗效与安全性已经得到美国、欧盟等多个国外药品监管部门的认可,在全球超过66个国家和地区获得上市批准。自2009年上市至今,该药已在全球累积290,000患者年的临床经验,在美国、欧盟获批一线适应症,并被欧盟、英国、法国和西班牙等国家指南推荐为一线治疗方案。

此次上市也将为我国RVO-ME患者治疗带来了新的契机。


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