首页即时常德问政社区视频文化健康旅游娱乐财经房产汽车时尚常德日报常德晚报
 
健康资讯名医访谈寻医问药医院风采少儿健康政策法规美容整形名医堂曝光台健康社区
  您所在的位置:尚一健康 >> 政策法规
0
礼来类风湿关节炎新药Olumiant获批
时间:2018-06-04  来源:  作者:未知  编辑:曾楚乔
 

近日,礼来与Incyte公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准了其公司2毫克剂量的Olumiant(巴里替尼),这是一种每日一次口服药物,用于治疗成人中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA),却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。

\

RA是一种慢性的、疼痛的、渐进性的关节炎。约有2/3的RA患者将无法通过其第一TNF抑制剂治疗达到临床缓解,并且随着时间的推移,大多患者无法维持疗效。

Olumiant临床试验项目包括随机、双盲、安慰剂对照的RA-Beaon研究,他们对527例对一种或多种TNF抑制剂治疗反应不足或耐受不良的患者进行试验,在常规的抗风湿药物(DMARD)外,他们分别接受2 mg Olumiant、4 mg Olumiant、安慰剂。

研究结果显示,在第12周Olumiant中,ACR20的应答率显著提高,并且所有的ACR20成分评分都有所改善。研究发现,Olumiant治疗的患者ACR20应答率显著高于安慰剂治疗的患者。在第12周(OLUMIANT治疗的患者的49%与安慰剂治疗的患者的27%)。Olumiant也显示早期症状缓解,ACR20的反应早在第1.1周时发现,Olumiant治疗的患者在健康的基础上报告了身体功能的显著改善。统计问卷残疾指数(HAQ-DI)(记录治疗前的平均分数为1.71,在第12周时记录为1.31),与安慰剂治疗的患者相比(在治疗前记录的平均得分为1.78,12周时记录为1.59分)。

而在安全性上,Olumiant存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性,美国FDA批准了2 mg剂量的Olumiant,且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。而作为批准的一部分,研究人员将继续安排临床试验,测试这款新药的长期安全性。

“我们很高兴为美国RA患者提供一种有效的治疗方案,因为对TNF抑制剂反应不足的RA患者通常被认为是最难治疗的RA患者,”莉莉·肖,礼来生物医药公司总裁说。

按计划,礼来将在今年第二季度末在美国推出Olumiant。(杨丽萍/编译)


版权声明:尚一网是常德日报传媒集团在互联网上授权发布尚一网、《常德日报》、《常德晚报》新闻的唯一合法媒体,欢迎有互联网新闻发布资质的网站转载,但务必标明出处“尚一网”和作者姓名;常德范围内网站若要转载,必须与本网签订书面协议。如若违反,尚一网将保留追究法律责任的权利。
转载要求:转载之图片、文件,链接请不要盗链到本站,且不能打上各自站点的水印,亦不能抹去我站点水印。
 
编辑推荐
常吃反式脂肪酸易痴呆?三招教你避开它
  ·常德市疾控中心发布预防流感方法
  ·湘雅专家团队来常德市二医院指导工作
  ·常德市一医院为10月龄“癫痫娃娃”置...
  ·“中西合璧”治感冒效果好? 小心伤了...
  ·年轻时近视就不会老花眼?谁说的
  ·多吃维C治感冒 那只是传说
  ·川师大食堂套餐3.8元 十多年没涨价
  ·小儿咳嗽不要一味止咳
论坛热帖
  医院风采
  常德市疾控中心发布预防流感...
  湘雅专家团队来常德市二医院...
  常德市一医院为10月龄“癫痫...
  咽部狭窄进食难 介入造瘘解忧...
  低视力免费救助让6岁男孩视力...
  基层预防接种人员 集中“充电...
  医改工作进行时 湘雅专家来到...
  常德名医榜|​守护天使的天使
  常德市四医院专家团队开展科...
  常德市长曹立军赴市二医院进...
  鼎城区乡村医生同质化培训在...
  常德市二医院成功实施一例子...
  探讨学术发展前沿,百位专家...
  常德名医榜|急诊先锋官
  鼎城区政协主席韩才渊一行到...
  常德市四医院第一百期第一目...
  常德市第四人民医院召开全院...
  常德援藏工作队深入隆子乡镇...
  湖南省医保局调研常德医保基...
  常德开展2019年“世界脑卒中...
  曝光台
  “面包新语”三明治菌落总数...
  抽检曝光!阿迪达斯、优衣库...
  达利园法式软面包菌落总数超...
  276吨过期进口乳制品被销往全...
  食药监总局严处添加罂粟壳 火...
  食药监总局通报4批次食品不合...
  费列罗榛果可可酱被曝含有害...
  7家企业购销非法回收药品被查...
  业内人士称阿胶原料被混入骡...
  南方黑芝麻糊5批次产品不合格
  上海海关查获近12万只假冒3M...
  深圳华润万家一分店散装米镉...
  小学生疑因塑胶跑道患急性白...
  食药监总局通报12批次不合格...
  中国“双11”致澳大利亚奶粉...
  质检总局:电商所卖蚕丝被五...
  进口食品火爆背后乱象丛生 标...
  9批中药材检出染色剂金胺O
  真假“豆腐”大揭秘!看完你...
  内地查处“假伟哥” 成本0.3...
  名医访谈
张宇:白内障治疗宜早...
罗双喜:近视手术“全...
  药房·药品
处方药线上线下管理有漏洞 记者无病购药毫无阻力
  没有处方也可买药?网上买药靠谱吗?
  处方药线上线下管理有漏洞 记者无病购药毫无阻力
  上半年4款新药获批 翰森制药上市大涨
  常用药零售价暴涨背后:原料药供应链被垄断
  健康博文
  “中西合璧”治感冒效果好? ...
  多吃维C治感冒 那只是传说
  早餐要吃好 营养早餐选择有三...
  矿泉水瓶反复使用会有害健康...
  老人摔一跤就骨折?护骨可以...
  今冬吃膏进补 要重调理脾胃
  好睡眠是健康基石
  科学家找出内分泌干扰物“十...
  肉的营养价值都在肉汤里吗?...
  流感季节将至,接种疫苗是防...
  单腿闭眼站越久越长寿 想长寿...
  识别卒中从高危因素入手
  都在让你多喝水,人体一天到...
  退烧贴不仅降温还能醒脑?专...
  一颗智齿,差点夺了孕妇和肚...
  专家解读电子烟健康隐患:“...
  有效期≠使用期 五类药剂开...
  到了秋天为什么容易咳嗽?教...
  百病之源!肥胖的九大危害,...
  2800万剂次 全国流感疫苗供应...

网站简介 | 联系我们 | 合作律师 | 广告服务 | 版权声明

Copyright © 2006-2011 CDYEE.COM Corporation,All Rights Reserved 尚一网 版权所有
网站地址:湖南省常德市柳叶路常德日报传媒集团 邮编:415000 邮箱: cdyee@cdyee.com
湘ICP备11010971号-1 互联网备案单位编号:43070000010009 互联网出版许可证 新出网证(湘)字027号
国家互联网新闻信息服务证号:43120008001 许可证网络监督:柳叶湖公安局治安大队